醫學檢驗作為一門實驗性科學,檢驗試劑管理的好壞,影響檢驗結果的準確度及臨床診斷。懂得試劑的分類規律及一般性質是正確選質量管理試劑盒工作的前提條件。
一、試劑盒的分類：檢驗試劑可分為測定商品試劑盒、標準品、自配試劑、放射性免疫試劑。
二、試劑盒的一般性質：目前檢驗科試劑大多數為商品購買試劑盒,其性質屬于生物試劑,由于其本身是一個復合的試劑系統,所以具有穩定性比較差、影響因素較多、保存環境要求嚴格等特點。標準品和自配試劑主要為無機試劑和有機試劑類。無機試劑一般具有熔、沸點高,硬度大,易溶于水而難溶于有機溶劑的特點;有機試劑一般具有熔、沸點低,硬度小,密度小,易燃,易揮發,難溶于水而易溶于有機溶劑等特點,其相對比較穩定,保存環境要求不高,保存時間長。
三、同一項目試劑盒的選擇：同一項目的試劑盒有許多生產廠家,有進口的、國產的,面對眾多“品牌”試劑盒,可以從以下幾方面選擇。
1.產品介紹：從試劑盒生產廠家的宣傳材料和說明書中,大致了解不同廠家試劑盒的相同點、不同點,根據實驗室條件作出初步選擇意向。
2.同行對試劑盒的使用效果：對擬開展的新項目試劑盒,可以從已開展的同行了解有關情況;而對廣泛開展的項目主要根據衛生部臨檢中心的綜合使用評價情況進行,在每次質評統計時都要對同一項目不同廠家試劑盒在參加質評實驗室實際使用情況進行綜合評價,定期編輯寄發《臨床免疫學檢驗通訊》或在《中華檢驗醫學雜志》、專業學術會議資料上刊出,這些資料是選擇試劑盒的可靠參考依據,選擇靈敏度、特異性、符合率高且使用單位多的“品牌”。
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