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尿沉渣試劑:AL-808全自動血細(xì)胞分析儀試劑的研制與應(yīng)用
日期【2016-09-02 08:46】 共閱:【】次

 尿沉渣試劑小編為您講解下AL-808全自動血細(xì)胞分析儀試劑的研制和應(yīng)用。目前,國內(nèi)使用的血細(xì)胞分析儀基本上是進(jìn)口產(chǎn)品且絕大部分采用阻抗法.阻抗法計(jì)數(shù)細(xì)胞的原理是基于細(xì)胞測試系統(tǒng)中產(chǎn)生的脈沖大小與儀器設(shè)定的閾值比較而的得出的數(shù)據(jù),脈沖大小除與細(xì)胞大小有關(guān)外還與溶血劑的種類、稀釋液的滲透壓、離子強(qiáng)度、電導(dǎo)率、儀器出廠時固定的孔電壓和脈沖增益有關(guān)。為解決AL-808全自動血液分析儀配套試劑國產(chǎn)化,克服依賴進(jìn)口試劑價格昂貴、運(yùn)輸不便等弊端。我們研制了AL-808全自動血液分析儀配套試劑。自制試劑在滲透壓、電導(dǎo)率、PH值、等方面與原廠試劑基本一致,經(jīng)比較及臨床應(yīng)用效果觀察,完全可以替代原廠試劑。其特點(diǎn)是原材料簡單易購、成本低臁、穩(wěn)定性好、可室溫長期保存,對儀器無損害。溶血劑中加入少量甲醛有助于溴代十六烷基三甲銨的溶解并能保護(hù)白細(xì)胞的完整性。方法隨機(jī)抽采45人份靜脈抗凝血,用進(jìn)口試劑和自制試劑,在AL-808全自動血液分析儀上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析。結(jié)果自制試劑的稀釋液理化指標(biāo)、溶血劑及清洗液性能均能滿足儀器設(shè)置要求。血紅蛋白吸收光譜掃描測試在540nm處有一明顯吸收峰;5個直測參數(shù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理.相關(guān)系數(shù)r值均大于0.94;RBC、PLT分布直方圖二種試劑有較好的吻合性。結(jié)論自制試劑替代原廠試劑只要在理化參數(shù)和測定結(jié)果上與原廠試劑一致或十分接近,自制試劑完全可以代替原機(jī)進(jìn)口試劑。

        三得醫(yī)學(xué)科技有限公司自1998年開始,專業(yè)致力于體外診斷試劑、血球試劑及檢驗(yàn)儀器的研究開發(fā)和生產(chǎn)制造。秉承“以科技作先導(dǎo),以高品質(zhì)產(chǎn)品做基礎(chǔ),為用戶服務(wù)”的經(jīng)營理念,大力投入研發(fā),精益求精制造工藝,苛刻要求產(chǎn)品質(zhì)量,贏得了廣大用戶的信任與支持,以產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠在市場上享有盛譽(yù)。從初始的專業(yè)生產(chǎn)單系列血球試劑發(fā)展到多系列檢驗(yàn)試劑,從單純生產(chǎn)試劑到制造全自動血液分析儀,從單純的產(chǎn)品生產(chǎn)商逐步發(fā)展成系統(tǒng)供應(yīng)商,三得醫(yī)學(xué)科技有限公司一步一個腳印發(fā)展壯大,取得了多個行業(yè)第一。血球試劑第一家通過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn),第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的三分類血球試劑注冊證,第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的五分類血球試劑注冊證,第一家通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。  

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